Jo Weber

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Christoph Ricker

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Unser Mandant ist ein erfolgreiches, wachsendes, mittelständisches Unternehmen, das sich durch flache Hierarchien sowie kurze Kommunikations- und Entscheidungswege auszeichnet. Das eigene Produktprogramm mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und medizinischen Kosmetika wird seit vielen Jahren über Apotheken in Deutschland und Europa vertrieben. Zudem ist das Unternehmen als Lohnhersteller tätig (Liquida und halbfeste Formen).
Die Position übernimmt die Verantwortung als Sachkundige Person/ Qualified Person gemäß § 14 AMG.

Sachkundige Person gemäß § 14 AMG m/ w/ d


Arzneimittel I Qualified Person I Thüringen

Ihr Tätigkeitsbereich im Einzelnen:
- Die Chargenfreigabe gemäß den einschlägigen Vorschriften in AMWHV, AMG und EU GMP-Leitfaden.
- Die Sicherstellung einer ordnungsgemäßen und GMP-gerechten Qualifizierung und Validierung im Bereich Pharma.
- Die Mitgestaltung des Qualitätssicherungssystems zu Umsetzung der europäischen Richtlinien zur GMP Überwachung und Implementierung beschlossener CAPA.
- Die Teilnahme an und Durchführung von GMP-Audits.
- Die Mitarbeit in und Betreuung von Projekten in den Bereichen Abweichung, Fehleruntersuchung, Reklamation und Product Quality Review.

Ihr Profil:
- Approbation als Apotheker und Sachkunde gemäß § 15 AMG.
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich GMP sowie einschlägige Kenntnisse arzneimittelrechtlicher Vorgaben.
- Eine selbständige, engagierte und kommunikationsstarke Führungspersönlichkeit.
- Teamfähigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wenn Sie sich durch diese Herausforderung angesprochen fühlen, würden wir uns über die Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen freuen - bitte zunächst nur den Lebenslauf mit einem kurzen Anschreiben per E-Mail an info@considero.com
CONSIDERO Executive Search
Ricker & Weber

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